Мы используем файлы cookie, чтобы улучшить ваш опыт.Продолжая просматривать этот веб-сайт, вы соглашаетесь на использование нами файлов cookie.Дополнительная информация.
Точный результат теста зависит от целостности бумаги для анализа мочи.Независимо от марки неправильное обращение с полосками может привести к ошибочным результатам, что может привести к возможной ошибочной диагностике.Неправильно затянутая или закрытая бутылка с кожурой подвергает содержимое воздействию влажной среды воздуха в помещении, что может повлиять на целостность кожуры, вызвать разложение реагента и, в конечном итоге, привести к ошибочным результатам.
Crolla et al.1 провели исследование, в котором тест-полоски подвергались воздействию воздуха в помещении, а также сравнивались инструменты и реагентные полоски трех производителей.Контейнер со стрипом после использования должен быть запечатан в соответствии с рекомендациями производителя, в противном случае он может привести к воздействию воздуха в помещении.В этой статье представлены результаты исследования, в котором тест-полоска для анализа мочи MULTISTIX® 10SG и анализатор Siemens CLINITEK Status®+ сравниваются с продукцией двух других производителей.
Полоски для реагентов мочи Siemens серии MULTISTIX® (рис. 1) имеют новую идентификационную (ID) полосу.В сочетании с анализатором биохимического состава мочи серии CLINITEK Status⒜, показанным на рисунке, выполняется серия автоматических проверок качества (Auto-Checks) 2.
Рис. 2. Анализаторы серии CLINITEK Status используют алгоритм для обнаружения поврежденных влагой реагентных полосок, что помогает обеспечить качественные результаты.
Кролла и др.В исследовании оценивались результаты, полученные при комбинации тест-полосок и анализаторов трех производителей:
Для каждого производителя готовят два комплекта реагентных полосок.Первая группа бутылок была открыта и подвергалась воздействию воздуха в помещении (от 22°C до 26°C) и влажности в помещении (от 26% до 56%) в течение более 40 дней.Это делается для имитации воздействия, которому может подвергаться полоска с реагентом, когда оператор неправильно закрывает контейнер с полоской с реагентом (прижимная полоска).Во второй группе бутылка оставалась закрытой до тех пор, пока образец мочи не был протестирован (без бара давления).
Приблизительно 200 образцов мочи пациентов были протестированы во всех комбинациях трех брендов.Ошибки или недостаточный объем во время теста приведут к тому, что образец будет немного отличаться.Общее количество образцов, протестированных производителем, подробно указано в Таблице 1. Тесты с полосками реагентов были выполнены для следующих анализируемых веществ с использованием образцов пациентов:
Анализ образца мочи проводится в течение трех месяцев.Для каждого набора полос, нагруженных и ненагруженных, тестовые образцы повторяются на всех измерительных системах.Для каждой комбинации тест-полоски и анализатора непрерывно запускайте эти повторяющиеся образцы.
Центр амбулаторного лечения, расположенный в городской черте, является исследовательской средой.Большинство тестов выполняются фельдшерами и медсестрами, а периодические тесты выполняются обученным (ASCP) персоналом лаборатории.
Эта комбинация операторов точно воспроизводит условия испытаний в стоматологической установке.Перед сбором данных все операторы прошли обучение и их возможности были оценены на всех трех анализаторах.
В исследовании, проведенном Crolla et al., согласованность характеристик аналита между полосками с реагентами, подвергнутыми стрессу и стрессу, оценивалась путем проверки первого повторения каждого тестового набора, а затем согласованность сравнивалась с тестом без стресса (контроль). Сравните согласованность между полученными результатами) - Копия 1 и Копия 2.
Тест-полоска MULTISTIX 10 SG, считываемая анализатором CLINITEK Status+, предназначена для возврата флага ошибки вместо фактического результата, как только система обнаруживает, что на тест-полоску может повлиять чрезмерное воздействие влажности окружающей среды.
При тестировании на анализаторе CLINITEK Status+ более 95 % (95 % доверительный интервал: от 95,9 % до 99,7 %) тест-полосок MULTISTIX 10 SG, подвергнутых нагрузке, возвращают флаг ошибки, который точно указывает, что тест-полоски были затронуты и, следовательно, не повреждены. пригодны для использования (таблица 1) .
Таблица 1. Результаты маркировки ошибок несжатых и сжатых (поврежденных влагой) тест-полосок, классифицированных производителем
Процентное совпадение между двумя повторами реагентных полосок без стресса из материалов всех трех производителей (точное и ±1 набор) представляет собой производительность полосок без стресса (контрольные условия).Авторы использовали шкалу ±1, потому что это обычная допустимая дисперсия для бумаги для анализа мочи.
В Таблице 2 и Таблице 3 показаны сводные результаты.Используя точность или шкалу ± 1, нет существенной разницы в повторяемости между полосками с реагентами трех производителей в условиях отсутствия стресса (p> 0,05).
В соответствии с коэффициентом повторяемости тест-полосок других производителей, не подвергающихся стрессу, было замечено, что для двух повторений тест-полосок с реагентом без стресса имеется только два различных примера процентной согласованности.Эти примеры выделены.
Для групп Roche и диагностических тестов определите процент совпадения между первым повторением полоски, подвергнутой стрессу, и первым повторением полоски без нагрузки, чтобы оценить эффективность полоски для стресс-теста окружающей среды.
Таблицы 4 и 5 суммируют результаты для каждого аналита.Процент совпадения для этих аналитов в стрессовых условиях сильно отличается от процента совпадения для контрольных условий и отмечен в этих таблицах как «значимый» (p<0,05).
Поскольку тесты на нитраты дают бинарные (отрицательные/положительные) результаты, они считаются кандидатами на анализ с использованием набора критериев ±1.Что касается нитратов, по сравнению с консистенцией от 96,5% до 98%, полоски для стресс-тестов Diagnostic Test Group и Roche имеют только 11,3% до 14,1 между результатами нитратов, полученными для повторения 1 в условиях без стресса и повторения 1 в условиях стресса.Совпадение % наблюдалось между повторениями ненапряженного состояния (контроль).
Для цифровых или небинарных ответов аналита тесты на кетоны, глюкозу, уробилиноген и лейкоциты, выполненные на тест-полосках Roche и на диагностических тест-полосках, имели самый высокий процент разницы в выходе точного блока между тест-полосками под давлением и тест-полосками без стресса. .
Когда стандарт консистенции был расширен до ±1 группы, в дополнение к белку (консистенция 91,5%) и лейкоцитам (консистенция 79,2%), расхождение тест-полосок Рош было значительно уменьшено, а два уровня консистенции и отсутствие давления (Контрастность ) Есть очень разные соглашения.
В случае тест-полосок в группе диагностических тестов процентное содержание уробилиногена (11,3%), лейкоцитов (27,7%) и глюкозы (57,5%) продолжало значительно снижаться по сравнению с их соответствующими условиями без стресса.
Основываясь на данных, полученных с помощью комбинации полосок реагентов и анализатора Roche and Diagnostic Test Group, наблюдалась значительная разница между результатами без сжатия и со сжатием из-за воздействия влажности и комнатного воздуха.Следовательно, на основе ошибочных результатов экспонированных полосок может возникнуть неточный диагноз и лечение.
Механизм автоматического предупреждения в анализаторе Siemens предотвращает сообщение результатов при обнаружении воздействия влаги.В контролируемом исследовании анализатор может предотвращать ложные отчеты и выдавать сообщения об ошибках вместо получения результатов.
Анализатор CLINITEK Status+ и тест-полоски Siemens MULTISTIX 10 SG для анализа мочи в сочетании с технологией Auto-Checks могут автоматически обнаруживать тест-полоски, на которые может повлиять чрезмерная влажность.
Анализатор CLINITEK Status+ не только обнаруживает тест-полоски MULTISTIX 10 SG, на которые повлияла чрезмерная влажность, но также предотвращает сообщение о потенциально неточных результатах.
Анализаторы Roche и Diagnostic Test Group не имеют системы определения влажности.Хотя на тест-полоску воздействует чрезмерная влажность, эти два прибора сообщают о результатах пробы пациента.Сообщаемые результаты могут быть неверными, потому что даже для одного и того же образца пациента результаты аналита будут различаться между неэкспонированными (не подвергнутыми стрессу) и экспонированными (нагруженными) тест-полосками.
В различных оценках лаборатории Кролла и его команда заметили, что в большинстве случаев крышка флакона с полосками для мочи была частично или полностью снята.В анализе подчеркивается необходимость тестирования объектов, чтобы можно было строго выполнять рекомендации отдельных производителей, чтобы контейнер с лентой оставался закрытым, когда лента не удаляется для дальнейшего анализа.
В ситуациях, когда есть много операторов (что делает установление соответствия довольно сложным), также полезно использовать систему для уведомления тестировщика о затронутой полосе, чтобы тест не мог быть выполнен.
Изготовлено из материалов, изначально созданных Лоуренсом Кроллой, Синди Хименес и Паллави Пателем из больницы Северо-Западного сообщества в Арлингтон-Хайтс, штат Иллинойс.
Решение для оказания медицинской помощи предназначено для проведения немедленных, удобных и простых в использовании диагностических тестов.От отделения неотложной помощи до кабинета врача решения по клиническому ведению могут приниматься немедленно, что повышает безопасность пациентов, клинические результаты и общую удовлетворенность пациентов.
Политика в отношении спонсируемого контента: Статьи и связанный с ними контент, опубликованный News-Medical.net, могут поступать из источников наших существующих деловых отношений, при условии, что такой контент повышает ценность основного редакционного духа News-Medical.Net, то есть образование и информирование веб-сайт Посетители, интересующиеся медицинскими исследованиями, наукой, медицинским оборудованием и методами лечения.
Диагностика Siemens Healthineers Point of Care.(2020, 13 марта).Сравнительное исследование трех анализаторов мочи, использованное для оценки автоматической проверки влажности полосок анализатора мочи, считываемых прибором.Новости-Мед.Получено 13 июля 2021 г. с сайта https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for. -Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
Диагностика Siemens Healthineers Point of Care.«Сравнительное исследование трех анализаторов мочи, используемых для оценки автоматической проверки влажности полоски для анализа мочи по показаниям прибора».Новости-Мед.13 июля 2021 г. .
Диагностика Siemens Healthineers Point of Care.«Сравнительное исследование трех анализаторов мочи, используемых для оценки автоматической проверки влажности полоски для анализа мочи по показаниям прибора».Новости-Мед.https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for-Instrument-Read-Urinalysis- Разделите .aspx.(По состоянию на 13 июля 2021 г.).
Диагностика Siemens Healthineers Point of Care.2020. Сравнительное исследование трех анализаторов мочи, используемых для оценки автоматической проверки влажности полоски для анализа мочи по показаниям прибора.News-Medical, просмотрено 13 июля 2021 г., https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity- Check-for-Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
Используйте тест CLINITEST HCG на анализаторе CLINITEK для достижения стандартов клинической эффективности и чувствительности
В нашем недавнем интервью мы поговорили с доктором Шэнцзя Чжун о ее последнем исследовании, в котором изучалось использование пограничного контроля для сдерживания распространения COVID-19.
В этом интервью News-Medical и профессор Эммануэль Стаматакис обсудили проблемы со здоровьем, связанные с недостатком сна.
Разработана маска, которая может обнаруживать COVID-19.News-Medical поговорила с исследователями, стоящими за этой идеей, чтобы узнать больше о том, как она работает.
News-Medical.Net предоставляет данную медицинскую информационную услугу в соответствии с настоящими условиями.Обратите внимание, что медицинская информация на этом веб-сайте предназначена для поддержки, а не замены отношений между пациентами и врачами/врачами и медицинских консультаций, которые они могут предоставить.
Время публикации: 14 июля 2021 г.