Вскоре после того, как Abbott завершила поставку федеральному правительству 150 миллионов экспресс-тестов на антигены для широкого распространения в ответ на пандемию COVID-19, исследователи из Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) опубликовали исследование, в котором говорится, что диагностика на основе карт может не быть заразным Примерно две трети бессимптомных случаев.
Исследование проводилось с местными органами здравоохранения в округе Пима, штат Аризона, недалеко от Тусон-Сити.В ходе исследования были собраны парные образцы более чем 3400 взрослых и подростков.Один мазок был протестирован с помощью теста Abbott BinaxNOW, а другой был обработан с использованием молекулярного теста на основе ПЦР.
Среди тех, кто дал положительный результат, исследователи обнаружили, что тест на антиген правильно выявил инфекцию COVID-19 у 35,8% тех, кто не сообщал о каких-либо симптомах, и у 64,2% тех, кто сказал, что плохо себя чувствовал в первые две недели.
Тем не менее, разные типы тестов на коронавирус не предназначены для выполнения одинаковым образом в различных средах и условиях и могут различаться в зависимости от проверяемых объектов и времени использования.Как указала в своем заявлении компания Abbott (Эбботт), ее тест намного лучше выявляет людей с наиболее заразным и распространяющимся потенциалом заболевания (или образцы, содержащие живые культивируемые вирусы).
Компания отметила, что «BinaxNOW очень хорошо выявляет заразные группы населения».Эта популяция указывает на положительных участников.Тест выявил 78,6% людей, которые могут культивировать вирус, но бессимптомно, и 92,6% людей с симптомами.
Иммуноанализ полностью содержится в бумажном буклете размером с кредитную карту с вставленным ватным тампоном и смешанным с каплями во флаконе с реагентом.Ряд цветных линий показывал положительные, отрицательные или недействительные результаты.
Исследование CDC показало, что тест BinaxNOW также более точен.Среди участников с симптомами, которые сообщили о признаках заболевания за последние 7 дней, чувствительность составила 71,1%, что является одним из разрешенных применений теста, одобренных FDA.В то же время собственные клинические данные Abbott показали, что чувствительность той же группы пациентов составила 84,6%.
В компании заявили: «Важно также то, что эти данные показывают, что если у пациента нет симптомов и результат отрицательный, BinaxNOW даст правильный ответ в 96,9% случаев», — ссылается компания на измерение специфичности теста.
Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) согласились с оценкой, заявив, что экспресс-тестирование на антиген имеет низкий уровень ложноположительных результатов (хотя есть ограничения по сравнению с лабораторными ПЦР-тестами) из-за простоты использования, короткого времени. время выполнения работ и стоимость Более низкий, но все еще важный инструмент сортировки для производства и эксплуатации.
Исследователь сказал: «Людей, которые узнают о положительном результате теста в течение 15-30 минут, можно быстрее изолировать, и они могут начать отслеживание контактов раньше и более эффективно, чем возвращать результат теста через несколько дней».«Тест на антиген более эффективен».Быстрое время обработки может помочь ограничить распространение за счет более быстрого выявления инфицированных людей, которые будут помещены в карантин, особенно при использовании в рамках стратегии серийного тестирования».
В прошлом месяце Abbott заявила, что планирует начать предлагать тесты BinaxNOW напрямую для коммерческих покупок для использования поставщиками медицинских услуг дома и на месте, а также планирует доставить еще 30 миллионов тестов BinaxNOW к концу марта и еще 90 миллионов тестов в США. конец июня.
Время публикации: 10 марта 2021 г.