Носимая технология пульсоксиметрии CIRCUL™ имеет статистически значимую корреляцию в обеспечении стабильных значений насыщения кислородом у людей с темными пигментами.
PR Newswire-PR Newswire / Манхэттен-Бич, Калифорния, 23 февраля 2021 г., компания BodiMetrics, мировой лидер в области технологии медицинских кольцевых датчиков, сегодня объявила о результатах клинического исследования, подтверждающего эффективность кольцевого пульсоксиметра CIRCUL™. Эффективность и надежность участников с пигментацией в темноте, что позиционирует его как превосходное устройство непрерывного мониторинга кислорода в крови для этнических меньшинств в Соединенных Штатах и во всем мире.В недавней статье, опубликованной в Медицинском журнале Новой Англии, указывалось, что чернокожие пациенты подвергаются более высокому риску из-за гипоксемии и последующих неблагоприятных последствий для здоровья.Недавно кто-то оценил надежность пульсоксиметров., Это неинвазивное устройство для оценки частоты сердечных сокращений и насыщенного кислородом гемоглобина.По сравнению с белыми пациентами точность измерения пульсоксиметра низкая.
Клиническое проверочное исследование CIRCUL™Ring, проведенное в больнице Тондэ в провинции Чжэцзян, Китай, сравнило результаты одновременных измерений тестов CIRCUL™Ring и газов артериальной крови (ABG) у 12 человек (4 чернокожих, примерно 33% от общего числа участников).Результат теста ABG считается наиболее точным способом измерения уровня оксигенации в крови, но он более инвазивен из-за необходимости забора венозной крови.Для чернокожих результаты 100 измерений насыщения кислородом, полученные с помощью кольца CIRCUL™, имеют превосходную корреляцию с данными, полученными одновременно с тестом ABG (диапазон насыщения кислородом составляет от 100% до 70%).Средняя разница между значениями CIRCUL™ и ABG составляет всего 1,06%.
Продолжающаяся пандемия COVID подчеркивает важность мониторинга индивидуальной оксигенации крови (SpO2) до, во время и после воздействия или заражения.25 января 2021 г. сенатор Элизабет Уоррен (Элизабет Уоррен (штат Массачусетс), Кори Букер (штат Массачусетс) и Рон Уайден) (штат Орегон). Это было подчеркнуто в письме в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов).Обзор точности пульсоксиметров для пациентов и потребителей разных рас.В письме упоминалось несколько пунктов.Исследования показали, что точность пульсоксиметров у чернокожих пациентов ниже, чем у белых пациентов, что, вероятно, является результатом расовой предвзятости при калибровке прибора.Одно из таких исследований показало, что у темнокожих пациентов с низким уровнем оксигенации крови в три раза больше шансов остаться незамеченными.Авторы исследования также резюмировали свои выводы: «подчеркивают постоянную необходимость понимания и исправления расовой предвзятости в пульсоксиметрии и других формах медицинских технологий».
В надзорном письме FDA от 25 января 2021 г. «Сенаторы Уоррен, Букер и Уайден призывают FDA устранить опасения по поводу опасных ошибок пульсоксиметра у цветных пациентов», https://www.warren.senate.gov/oversight/ письма / Сенаторы Уоррен Букер и Вуден призвали FDA решить проблему неточных пульсовых оксиметров для пациентов с опасными цветами.
BodiMetrics стремится разрабатывать и поставлять инновационное оборудование, такое как кольца CIRCUL, приложения и алгоритмы, которые могут обеспечивать функции удаленной диагностики и мониторинга для расширения объема помощи, укрепления здоровья и улучшения самоконтроля и сторонних процедур вспомогательной помощи Соответствие со схемами лечения, такими как застойная сердечная недостаточность (ЗСН), астма, ХОБЛ, апноэ во сне и здоровье семьи.
Этот пресс-релиз выпущен через 24-7PressRelease.com.Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите http://www.24-7pressrelease.com.
Время публикации: 11 марта 2021 г.