24 февраля набор для тестирования антигена COVID-19 и набор для тестирования слюнного антигена COVID-19, независимо разработанные Konsung Medical, успешно получили уведомление о допуске от Федерального института лекарственных средств и медицинских устройств (BfArM) Германии.Он помогает официальным немецким учреждениям проводить широкомасштабную быструю проверку на новый коронавирус, обеспечивать общественное благополучие, способствовать безопасному возвращению на работу и в школу.
Йенс Шпан, глава Федерального министерства здравоохранения Германии, заявил в интервью СМИ, что с 1 мартаst, Германия сможет предоставить больше новых экспресс-тестов на коронавирус, и все граждане смогут пройти диагностику вируса бесплатно.
Он также сообщил о том, что заинтересованные администрации ускоряют проверку непрофессиональных учреждений, чтобы дать разрешение на их полномочия по обеспечению быстрого обнаружения антигена.По местному времени вечером 22 февраляnd, популяция новой коронавирусной инфекции в Германии превысила более 2,4 миллиона человек.В Германии есть рынок с десятками миллионов человек, который приносит огромный спрос.И скоро откроется рынок домашнего самотестирования.
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Федеральный институт лекарственных средств и медицинских устройств (BfArM) Германии, отвечающий за надзор за всеми химическими веществами, растительными препаратами и вспомогательными препаратами.Как подчиненный орган Министерства здравоохранения Германии, он отвечает за разрешение на продажу и предупреждение о лекарствах для людей.
Набор для тестирования антигена слюны COVID-19, своего рода продукт для тестирования слюны, который редко разрешается в BfArM, Германия.Продукт не требует использования специальных тампонов.Способ сбора образцов слюны в стерильную камеру может облегчить дискомфорт пациентов.Точность этих двух продуктов высока.Их можно использовать в групповом экспресс-скрининге и для помощи в экспресс-диагностике подозреваемых пациентов.И пациенты с подозрением на инфицирование могут быть своевременно изолированы, что может удовлетворить потребность в быстром скрининге на месте в целях профилактики и борьбы с эпидемиями во всех странах.
наименование товара | Метод выборки | Основное использование |
Набор для экспресс-тестирования антигена COVID-19 (коллоидное золото) | мазок из носа;мазок из горла | Ранний скрининг и диагностика применяется для первичного крупномасштабного экспресс-скрининга. |
Набор для экспресс-тестирования антигена слюны COVID-19 (коллоидное золото) | слюна | |
Набор для тестирования IgM/IgG на новый коронавирус COVID-19 (коллоидное золото) | кончик пальца | Применяется для крупномасштабных тестов подозрительных случаев и бессимптомных пациентов. |
Набор для экспресс-тестирования нейтрализующих антител COVID-19 (коллоидное золото) | кончик пальца | Применяется для оценки вакцины против COVID-19 |
Набор для экспресс-тестирования на антигены COVID-19/гриппа A и B (коллоидное золото) | мазок из носа;мазок из горла | Применяется для выявления в период эпидемической частоты, для дифференциации инфекции гриппа и COVID-19, помощи в диагностике и лечении. |
Кроме того, Konsung Medical работает над расширением ассортимента новых продуктов для обнаружения коронавируса.В настоящее время новый набор для тестирования IgM/IgG на коронавирус COVID-19, набор для экспресс-тестирования на нейтрализующие антитела к COVID-19, набор для экспресс-тестирования на антигены COVID-19/гриппа A и B находятся на стадии регистрации.Konsung Medical разрабатывает тестовые наборы для быстрого тестирования COVID-19, которые могут удовлетворить различные требования к месту происшествия и клиническим требованиям.
В настоящее время COVID-19 все еще находится на важном этапе профилактики и контроля, переменные факторы будут постоянно предъявлять высокие требования к мерам профилактики и контроля, обнаружения и диагностики.Konusng medical преодолеет технические трудности, возьмет на себя больше общественных обязанностей и внесет свой вклад в глобальную борьбу с эпидемией.
Время публикации: 26 февраля 2021 г.