FDA одобрило свой первый тест на антитела, в котором не используются образцы крови для проверки наличия признаков инфекции COVID-19, а вместо этого используются простые безболезненные мазки из полости рта.
Быстрая диагностика бокового потока, разработанная Diabetomics, получила экстренное разрешение от агентства, что позволяет использовать ее в пунктах оказания помощи взрослым и детям.Тест CovAb предназначен для получения результатов в течение 15 минут и не требует дополнительного оборудования или инструментов.
По данным компании, когда реакция организма на антитела достигает более высокого уровня по крайней мере через 15 дней после появления симптомов, частота ложноотрицательных результатов теста составляет менее 3%, а частота ложноположительных результатов приближается к 1%. .
Этот диагностический реагент может обнаруживать антитела IgA, IgG и IgM и ранее получил маркировку CE в Европе.В Соединенных Штатах тест продается дочерней компанией COVYDx компании.
После работы над разработкой теста на основе слюны для оценки недельного уровня сахара в крови пациентов с диабетом 2 типа Diabetomics сосредоточила свои усилия на пандемии COVID-19.Он также работает над анализом крови для раннего выявления диабета 1 типа у детей и взрослых;ни один из них еще не был одобрен FDA.
Ранее компания запустила тест на месте для выявления преэклампсии в первом триместре беременности.Это потенциально опасное осложнение связано с высоким кровяным давлением и повреждением органов, но других симптомов может и не быть.
В последнее время тесты на антитела начали более четко определять первые несколько месяцев пандемии COVID-19, предоставляя доказательства того, что коронавирус достиг побережья Соединенных Штатов задолго до того, как он считается чрезвычайной ситуацией в стране, и имеет от миллионов до десятков миллионы.Потенциально бессимптомных случаев не выявлено.
Исследование, проведенное Национальным институтом здравоохранения, основано на архивных и высушенных образцах пятен крови, собранных у десятков тысяч участников.
Исследование с использованием образцов, первоначально собранных для программы исследования населения NIH «Все мы» в первые несколько месяцев 2020 года, показало, что антитела к COVID указывали на активные инфекции в Соединенных Штатах уже в декабре 2019 года (если не раньше).Эти выводы основаны на отчете Американского Красного Креста, в котором в тот период были обнаружены антитела в донорской крови.
Другое исследование, в котором приняли участие более 240 000 человек, показало, что число официальных случаев по состоянию на лето прошлого года, возможно, сократилось почти на 20 миллионов.Исследователи подсчитали, что, исходя из количества людей с положительным результатом теста на антитела, на каждую подтвержденную инфекцию COVID приходится почти 5 человек, которые не диагностированы.
Время публикации: 14 июля 2021 г.