Не публикуйте, не транслируйте, не переписывайте и не распространяйте этот материал.©2021 FOX News Network Co., Ltd. Все права защищены.Котировки отображаются в режиме реального времени или с задержкой не менее 15 минут.Рыночные данные предоставлены Factset.Поддерживается и внедряется FactSet Digital Solutions.Юридические уведомления.Данные о взаимных фондах и ETF предоставлены Refinitiv Lipper.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупредило потребителей о прекращении использования несанкционированных экспресс-тестов на COVID-19 и тестов на антитела в домашних условиях из-за опасений, что эти наборы могут давать ошибочные результаты.Эти наборы, произведенные Lepu Medical Technology, распространяются по аптекам, продаются потребителям для тестирования на дому и предоставляются через прямые продажи без разрешения FDA.
Согласно уведомлению о безопасности, выпущенному FDA, набор для экспресс-тестирования на антигены Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 и набор для экспресс-тестирования на антитела Leccurate SARS-CoV-2 (иммунохроматография с коллоидным золотом) могут давать ложные результаты теста, «могут причинить вред людям, включая серьезную болезнь и смерть».
Тест на антиген проводится с помощью мазка из носа, а тест на антитела основан на образцах сыворотки, плазмы или крови.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило, что у него есть «серьезные опасения» по поводу эффективности этих двух тестов.Медицинским работникам, которые использовали тест на антиген в течение последних двух недель и подозревают неточные результаты, рекомендуется использовать другой набор для повторного тестирования пациента.Тем, кто недавно использовал тест на антитела и подозревал, что результаты были неверными, также было предложено повторно протестировать пациента с другим набором.
С начала пандемии COVID-19 FDA выдало разрешение на экстренное использование 380 единиц оборудования для тестирования и сбора образцов.
Не публикуйте, не транслируйте, не переписывайте и не распространяйте этот материал.©2021 FOX News Network Co., Ltd. Все права защищены.Котировки отображаются в режиме реального времени или с задержкой не менее 15 минут.Рыночные данные предоставлены Factset.Поддерживается и внедряется FactSet Digital Solutions.Юридические уведомления.Данные о взаимных фондах и ETF предоставлены Refinitiv Lipper.
Время публикации: 17 июня 2021 г.