FDA предупреждает об «ограничениях» пульсоксиметра

Демократические законодатели выразили обеспокоенность возможными расовыми различиями в показаниях пульсоксиметра (назвав это вопросом «жизни и смерти») через два месяца после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало публичное предупреждение об этих устройствах в пятницу.Признайте их «ограничения».
Впервые за десятилетия исследователи обнаружили возможные неточности при использовании устройства цветными людьми, а серия новых исследований предоставила новые данные, подчеркивающие проблему, и несколько месяцев спустя выпустила предупреждение.Недавно исследователи из Мичиганского университета опубликовали письмо в выпуске журнала New England Journal of Medicine за декабрь 2020 года и обнаружили, что вероятность пропуска гипоксемии с помощью оксиметра в три раза выше, чем у чернокожих пациентов.
«Обратите внимание, что на точность показаний пульсоксиметра могут влиять многие факторы, такие как плохое кровообращение, пигментация кожи, толщина кожи, температура кожи, текущее употребление табака и использование лака для ногтей», — говорится в предупреждении FDA.
В нем прямо не упоминаются этнические различия в точности оборудования, что может разочаровать клиницистов и пациентов, пытающихся привлечь внимание к проблеме.
«Стоит отметить, что термин «раса» или «раса» не упоминается в сообщениях FDA», — сказал Томас Вэлли, врач-пульмонолог интенсивной терапии и автор письма NEJM.«В то же время мы обнаружили, что есть разница между черными и белыми пациентами.Мы не знаем, почему такая разница, мы думаем, что это цвет кожи».
Во время пандемии Covid-19 пульсоксиметры, используемые для измерения уровня кислорода, стали особенно полезным клиническим инструментом, поскольку вирус препятствует естественной способности организма перерабатывать кислород.В больницах оборудование играет жизненно важную роль в принятии решений об уходе за пациентами.В конце прошлой весны, после того, как несколько практикующих врачей предположили, что было бы полезно держать устройство дома (например, подобно тому, как люди могут захотеть держать термометр в аптечке), стартовала домашняя версия устройства. слетающие с полок в аптеках и на Amazon и других интернет-площадках, быстро раскупаются.
Тем не менее, статья, опубликованная в декабре прошлого года (и ссылки в ней на серию более ранних исследований, документирующих ту же проблему, включая статьи, опубликованные в 2005 году) шокировала исследователей и клиницистов, которые заявили, что они не получали вещество для изучения проблемы.Разочарован сексуальным решением.15 лет.
Утибе Эссьен, доцент медицины Медицинской школы Университета Питтсбурга, сказал: «Я не могу поверить в точность этого числа, и полагаться на устройства, которые могут предвзято относиться к определенным группам людей, действительно тревожно». ранее в этом месяце.
В ответ на эти опасения Уильям Мейзел, директор отдела оценки продукции и качества Центра оборудования и радиологического здоровья FDA, сообщил STAT, что агентство изучает имеющиеся данные и при необходимости рассматривает возможность проведения дополнительных исследований.Он сказал, что FDA уверено, что больничные оксиметры обладают высокой степенью точности, но добавил, что для устройств, продаваемых в Интернете и в аптеках, это может быть неверно, и агентство не рассматривало и не одобряло это.
Майкл Шуддин, пульмонолог из Мичиганского государственного университета и автор письма NEJM, сказал, что он доволен тем, что FDA подчеркнуло в своем заявлении важность не слишком полагаться на пульсоксиметры при принятии медицинских решений.Однако он добавил, что считает, что отсутствие прямого упоминания расы — это «упущенная возможность».
Он сказал: «Учитывая ограничения этой статьи, я подозреваю, что FDA хочет проявлять бдительность в своей информации о расовых различиях в точности пульсоксиметра и больше сосредоточиться на проблеме точности пульсоксиметра».
Эрин — репортер по технологиям здравоохранения в Калифорнии и соавтор информационного бюллетеня STAT Health Tech.
Statnews, теперь мы занимаемся детским трудом?Биология и физика преподаются в классах выше начальной школы, но автор этой статьи, кажется, не знает биологию и физику.
Как предположил один комментатор, автору было бы полезно отредактировать статью с «тело, вырабатывающее кислород», на «тело, вырабатывающее кислород».
Свет блокируется/поглощается пигментом.Цвет, который вы видите в краске, — это цвет, отраженный краской.Следовательно, вы видите черный цвет, а это означает, что основные цвета в спектре отражения не являются основными цветами.Белый, все цвета отражаются.Оксиметр работает при освещении, поэтому на него сильно влияет заблокированный/поглощенный свет.
Похоже, что авторы этой статьи еще не получили биологию и физику, поэтому у них должно быть только базовое образование.Так как неполная средняя школа и старшая школа являются обязательными предметами, преподающими биологию и физику, это может помочь нам задуматься о том, стоит ли заниматься здесь детским трудом, чтобы дети младшего школьного возраста могли написать эту статью.Есть ли у нас согласие родителей?
Измерение кислорода в пальце использует инфракрасный свет для определения насыщения кислородом, потому что окисленный гемоглобин поглощает больше инфракрасного света.SO: Основываясь на обнаружении света, это устройство менее эффективно для людей с более темной кожей.Это известно уже более 20 лет, но никаких мер по адаптации не предпринималось.FDA должно четко заявить об этом, что может стимулировать разработку (пальцевых) кислородомеров, потому что ДЕЙСТВИТЕЛЬНО лучше работает для темнокожих людей.«Расовые предрассудки» в названии этой статьи — цветное выражение очень явного дефекта (каламбур).
Автор, мне стыдно за ваше усиление расового разделения.Ваша статья снижает качество статновостей.Однако в то время вы были не одиноки в этом в statnews.Возможно, качество statnews снижается.
Когда прекратились расовые штучки Либеральной партии, когда она сошла с ума?Гоночный оксиметр?Это как расистский ковид-19.Либерализм — опасное психическое заболевание.Нет, либералы точно не расисты.Они относятся ко всем одинаково.Они ненавидят всех на законных основаниях в Соединенных Штатах.
Оксиметр использует световой луч для измерения кислорода.Если у вас есть какие-либо предметы, которые блокируют свет (например, краска, лак для ногтей и т. д.), это повлияет на световой луч.Немного здравого смысла, а не расовых предрассудков.
Невежественные врачи, комментирующие расовые предрассудки, глупы.Законы физики слепы к расе и подчиняются законам физики.Когда профессор/учитель преподает базовые знания о распространении, дифракции и поглощении света, кажется, что он спит в классе.Я не хочу, чтобы такой глупый доктор, как он, лечил меня.
Автор должен провести много исследований о том, как работает пульсоксиметр, а не о заговоре расовой приманки.
Играет ли физиологическая роль в поглощении и пропускании света степень меланизации кожи и ногтевого ложа человека?Я помню, что в недавней статье, опубликованной в NEJM (Медицинском журнале Новой Англии), поднимался этот вопрос.Как человек, ориентированный на науку, и практикующий врач, я приветствую любые взгляды и идеи, которые могут помочь мне в оценке состояния пациентов.Мое первое соображение заключается в том, что на возможность получения показаний пульсоксиметра будет влиять уровень или интенсивность меланина в коже и ногтях.Это биология и физика!Поглощение ультрафиолетового света через кожу и то, как оно влияет на выработку и метаболизм витамина D в коже, еще раз иллюстрирует этот момент.Меланин может уменьшить поглощение ультрафиолетового излучения кожей!Это важно понять и понять.
Не всякая наука «расистская»!До тех пор, пока мы не прочтем, изучим и изучим «Науку», мы должны быть очень осторожны, чтобы не делать неверных выводов!


Время публикации: 03 марта 2021 г.