Результаты положительны для разработчиков тестов на антигены, спрос на которые упал после запуска вакцины.
Небольшое исследование, финансируемое Национальным институтом здравоохранения (NIS), показало, что тест бокового потока Covid-19 (LFT) так же эффективен, как тест полимеразной цепной реакции (ПЦР) для выявления инфекции SARS-CoV-2.Проводится каждые три дня Один скрининг.
ПЦР-тесты считаются золотым стандартом диагностики инфекции Covid-19, но их широкое использование в качестве инструментов скрининга ограничено, поскольку их необходимо обрабатывать в лаборатории, а получение результатов может занять несколько дней.
Напротив, LFT может предоставить результаты всего за 15 минут, и пользователям даже не нужно выходить из дома.
Исследователи, связанные с Программой быстрого ускорения диагностики NIH, сообщили о результатах 43 человек, инфицированных Covid-19.Участники были из программы скрининга SHIELD Illinois Covid-19 Университета Иллинойса в Урбана-Шампейн (UIUC).Они либо сами дали положительный результат, либо находились в тесном контакте с людьми, у которых был положительный результат.
Участники были госпитализированы в течение нескольких дней после контакта с вирусом, а результаты тестов были отрицательными в течение 7 дней до зачисления.
Все они предоставили образцы слюны и две формы мазков из носа в течение 14 дней подряд, которые затем были обработаны с помощью ПЦР, LFT и культуры живого вируса.
Вирусная культура — это очень трудоемкий и дорогостоящий процесс, который не используется в обычном тестировании на Covid-19, но помогает точно определить природу вируса из образца.Это может помочь исследователям оценить начало и продолжительность заражения Covid-19.
Кристофер Брук, профессор молекулярной и клеточной биологии UIUC, сказал: «Большинство тестов выявляют генетический материал, связанный с вирусом, но это не означает, что существует живой вирус.Единственный способ определить, есть ли живой инфекционный вирус, — это провести определение инфекционности или посев».
Затем исследователи сравнили три метода обнаружения вируса Covid-19: ПЦР-обнаружение слюны, ПЦР-обнаружение образцов из носа и быстрое обнаружение антигена Covid-19 в образцах из носа.
Результаты анализа слюны выполняются с помощью авторизованного ПЦР-теста на основе слюны, разработанного UIUC под названием covidSHIELD, который может дать результаты примерно через 12 часов.Для получения результатов мазков из носа используется отдельный тест ПЦР с использованием устройства Abbott Alinity.
Быстрое обнаружение антигена было выполнено с использованием флуоресцентного иммуноанализа антигена Quidel Sofia SARS, LFT, который разрешен для оказания неотложной помощи и может давать результаты через 15 минут.
Затем исследователи рассчитали чувствительность каждого метода при обнаружении SARS-CoV-2, а также измерили наличие живого вируса в течение двух недель после первоначального заражения.
Они обнаружили, что ПЦР-тестирование более чувствительно, чем экспресс-тестирование на антиген Covid-19, при тестировании на вирус до периода заражения, но указали, что результаты ПЦР могут быть возвращены тестируемому человеку через несколько дней.
Исследователи рассчитали чувствительность теста на основе частоты тестирования и обнаружили, что чувствительность обнаружения инфекции выше 98%, когда тест проводится каждые три дня, будь то экспресс-тест на антиген Covid-19 или ПЦР-тест.
Когда они оценивали частоту обнаружения один раз в неделю, чувствительность ПЦР-детекции полости носа и слюны была все еще высокой, около 98%, но чувствительность обнаружения антигена снизилась до 80%.
Результаты показывают, что использование экспресс-теста на антиген Covid-19 не реже двух раз в неделю для теста на Covid-19 имеет эффективность, сравнимую с тестом ПЦР, и максимизирует возможность выявления инфицированного человека на ранних стадиях заболевания.
Эти результаты будут приветствоваться разработчиками быстрых тестов на антигены, которые недавно сообщили, что спрос на тестирование на Covid-19 снизился из-за внедрения вакцины.
Продажи как BD, так и Quidel по последним доходам оказались ниже ожиданий аналитиков, и после того, как спрос на тестирование на Covid-19 резко упал, Abbott понизила свой прогноз на 2021 год.
Во время пандемии клиницисты расходятся во мнениях относительно эффективности LFT, особенно для крупномасштабных программ тестирования, поскольку они, как правило, плохо выявляют бессимптомные инфекции.
Исследование, опубликованное Центрами по контролю и профилактике заболеваний США в январе, показало, что экспресс-тест Abbott BinaxNOW может пропустить почти две трети бессимптомных инфекций.
В то же время тест Innova, используемый в Великобритании, показал, что чувствительность к симптоматическим пациентам с Covid-19 составляет всего 58%, в то время как ограниченные пилотные данные показали, что бессимптомная чувствительность составляет всего 40%.
Время публикации: 05 июля 2021 г.