Ortho Clinical Diagnostics, одна из крупнейших в мире компаний, занимающихся чистой диагностикой in vitro, объявила о запуске первого количественного теста на антитела IgG к COVID-19 и комплексного теста на антитела к нуклеокапсиду COVID-19.
Ortho — единственная компания в Соединенных Штатах, которая предлагает сочетание количественного тестирования и тестирования нуклеокапсида для лабораторий.Оба этих теста помогают медицинской бригаде определить причину появления антител против SARS-CoV-2 и обработать их в надежной системе Ortho VITROS®.
«В Соединенных Штатах все привитые вакцины предназначены для выработки гуморального ответа на шиповидный белок вируса SARS-CoV-2», — сказал Иван Сарго, доктор медицинских наук, Ortho Clinical Diagnostics, глава отдела медицины, клинических и научных вопросов.«Новый количественный тест на антитела IgG от Ortho вместе с новым тестом на антитела к нуклеокапсидам могут предоставить дополнительные данные, которые помогут определить, вызван ли ответ антител естественной инфекцией или вакциной, нацеленной на шиповидный белок».
Количественный тест на антитела Ortho VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG является первым тестом на антитела в Соединенных Штатах, который дает значения, откалиброванные в соответствии с международными стандартами Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).2 Стандартизированный количественный тест на антитела помогает согласовать серологические методы SARS-CoV-2 и обеспечивает единообразное сравнение данных в разных лабораториях.Эти объединенные данные — первый шаг к пониманию роста и падения отдельных антител и долгосрочного воздействия пандемии COVID-19 на общество и население в целом.
Новый количественный тест Ortho на IgG предназначен для качественного и количественного измерения антител IgG против SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме человека со 100% специфичностью и превосходной чувствительностью.3
Новый тест Ortho VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody Test представляет собой высокоточный 4-кратный тест для качественного обнаружения нуклеокапсида SARS-CoV-2 у пациентов, инфицированных вирусным антителом SARS-CoV-2.
«Каждый день мы постоянно получаем новые знания о вирусе SARS-CoV-2, и Ortho стремится оснащать лаборатории высокоточными решениями, которые помогут им справиться с текущими и будущими проблемами этой продолжающейся эпидемии», — сказал д-р Чокалингам Паланиаппан. , директор по инновациям Ortho Clinical Diagnostics.
Количественный тест Ortho на антитела к COVID-19 завершил процесс уведомления об экстренном использовании (EUN) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 19 мая 2021 года и представил FDA разрешение на экстренное использование (EUA) для теста.Его тест на антитела к нуклеокапсидам VITROS® Anti-SARS-CoV-2 завершил процесс EUN 5 мая 2021 года, а также представил EUA.
Хотите получать последние новости науки прямо на свой почтовый ящик?Станьте членом SelectScience сейчас бесплатно >>
1. У пациентов, вакцинированных инактивированными вирусными вакцинами, вырабатываются анти-N и анти-S антитела.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% специфичность, 92,4% чувствительность более чем через 15 дней после появления симптомов 4. 99,2% специфичность и 98,5% PPA ≥ 15 дней после появления симптомов
Время публикации: 22 июня 2021 г.