Нью-Йорк. На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало Siemens Healthineers разрешение на экстренное использование теста Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG или sCOVG.
Иммунохемилюминесцентный анализ предназначен для качественного и полуколичественного определения иммуноглобулина G или IgG против SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме.Тест проводится на системах иммуноанализа Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT и Advia Centaur CP производства Siemens.
Согласно FDA, этот тест может использоваться любой лабораторией, аккредитованной CLIA, для проведения тестов средней или высокой сложности.
В марте этого года иммуноанализ SARS-CoV-2 IgG, проведенный Siemens со штаб-квартирой в Эрлангене, Германия, на анализаторе Atellica IM, получил одобрение FDA EUA.
Политика конфиденциальности.Условия и положения.Copyright © 2021 GenomeWeb, подразделение Crain Communications.все права защищены.
Время публикации: 21 июля 2021 г.