Siemens Healthineers получила разрешение FDA на экстренное использование для тестирования на антитела к SARS-CoV-2

На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Нью-Йорка выдало компании Siemens Healthineers разрешение на экстренное использование его теста Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG или sCOVG.
Иммунохемилюминесцентный анализ предназначен для качественного и полуколичественного определения иммуноглобулина G или IgG против SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме.Тест проводится на системах иммуноанализа Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT и Advia Centaur CP производства Siemens.
Согласно FDA, этот тест может использоваться любой лабораторией, аккредитованной CLIA, для проведения тестов средней или высокой сложности.
В марте этого года иммуноанализ SARS-CoV-2 IgG, проводимый Siemens AG со штаб-квартирой в Эрлангене, Германия, на анализаторе Atellica IM, получил одобрение FDA.
Политика конфиденциальности.Условия и положения.Copyright © 2021 GenomeWeb, подразделение Crain Communications.все права защищены.


Время публикации: 28 июня 2021 г.